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良好的(de)(de)車(che)間設計包括選(xuan)擇合適(shi)級(ji)別的(de)(de)潔(jie)凈(jing)室(shi)以及盡(jin)量減少(shao)污染的(de)(de)工藝流(liu)程。根據規(gui)定，所(suo)有無菌產(chan)品(pin)的(de)(de)生產(chan)必須(xu)在(zai)分級(ji)的(de)(de)潔(jie)凈(jing)室(shi)環境中進行，盡(jin)量減少(shao)產(chan)品(pin)污染，如不同工藝流(liu)程需要在(zai)不同級(ji)別潔(jie)凈(jing)車(che)間中進行。
計量對于潔(jie)凈(jing)(jing)室設備(bei) (如HEPA過濾器(qi)(qi)) 和(he)儀器(qi)(qi) (如用于給生(sheng)物反(fan)應(ying)器(qi)(qi)的(de)質量流(liu)量控制器(qi)(qi)) 來說是至關重要的(de)。確保(bao)潔(jie)凈(jing)(jing)室本身(shen)和(he)潔(jie)凈(jing)(jing)室內(nei)的(de)所(suo)有設備(bei)都(dou)經過校準和(he)規范，確保(bao)所(suo)有藥品(pin)使用安全(quan) (cGMP潔(jie)凈(jing)(jing)室) 或所(suo)有電子設備(bei)工作正常 (半導體潔(jie)凈(jing)(jing)室)。
潔凈室計量的兩大(da)關鍵(jian)挑戰，首先是嚴格的清潔和消毒要求，以確保沒有污染物進入潔凈室；其次是潔凈室為盡量減少細菌可以生長的縫隙而缺乏電源插座。
今(jin)天，我們將(jiang)討論潔凈室(shi)(shi)的監(jian)控要求(qiu)和帶入(ru)計量設備的挑(tiao)戰，及看Alicat的便攜式氣(qi)體質量流量計是(shi)如何應(ying)對潔凈室(shi)(shi)應(ying)用的挑(tiao)戰？
如何監控潔凈室？
潔凈室的設計是(shi)基于許多因(yin)素(su)(su)，這些因(yin)素(su)(su)共(gong)同作用是(shi)減(jian)少污染物進入潔凈室。
HEPA過濾確(que)保進入的污染物(wu)被過濾到適量 (具體(ti)量取決于應用程序和潔凈室類型(xing))。
控制(zhi)溫度和濕度為工藝和操作(zuo)人員創造最(zui)佳的條件。
墻壁和(he)(he)地板必須無(wu)縫(feng)，由不脫落的材(cai)料(liao)建造，可擦(ca)拭(shi)以便(bian)清潔(jie)和(he)(he)維護(hu)。
天花板必(bi)須支持(chi)密封(feng)的(de)過濾器和燈，其產(chan)生的(de)熱(re)量需考慮(lv)在潔凈室(shi)的(de)設計中。
所(suo)有這些因素都經過(guo)了精(jing)心設計 - 但是(shi)根據(ju)研究，潔(jie)(jie)凈(jing)室大多數(shu)微(wei)生物來自于操作(zuo)人員，所(suo)以定期的清(qing)潔(jie)(jie)和消毒也(ye)是(shi)非常關鍵的，更衣(yi)區和程序(xu)也(ye)因此被規定和監督。
做好了潔凈(jing)室(shi)(shi)外在(zai)因(yin)素污染的(de)(de)防(fang)護，我們依(yi)舊(jiu)需要實時地對潔凈(jing)室(shi)(shi)內(nei)部的(de)(de)環境(jing)參(can)(can)數(shu)進行不間斷的(de)(de)監(jian)測，防(fang)止因(yin)潔凈(jing)室(shi)(shi)內(nei)空氣參(can)(can)數(shu)發(fa)生變化而引(yin)起(qi)室(shi)(shi)內(nei)產品被(bei)污染。
潔凈室通常需每天進(jin)行監(jian)控，并每年由三方機構(gou)進(jin)行專(zhuan)業檢測。
潔凈室插座有限制
潔(jie)凈室設計的關鍵要素是盡可能多的消除房間本身和(he)任(ren)何設備中(zhong)的鼓(gu)包和(he)縫(feng)隙，確保所有表(biao)面都與清潔(jie)劑和(he)消毒劑兼容(rong)。這樣(yang)做是為(wei)了避(bi)免污染(ran)，因為(wei)微(wei)生(sheng)物、灰塵(chen)和(he)其他污染(ran)物在這些縫(feng)隙中(zhong)最容(rong)易成功(gong)地逃(tao)避(bi)清潔(jie)。
因(yin)此，設備(bei)必(bi)須(xu)有極其(qi)光滑(hua)的表面(mian) (通常需要電(dian)解拋光)，燈光和電(dian)源必(bi)須(xu)很好地集成到(dao)房間中(zhong)。任何出(chu)線口(kou)通常都是(shi)*凹(ao)進去的，這可(ke)以防止(zhi)尖銳的邊緣和裸露電(dian)纜的風險(xian)。由于潔(jie)凈室(shi)(shi)的設計通常是(shi)先確定(ding)設備(bei)的配置(zhi)，然(ran)后根據計劃預留電(dian)源點，因(yin)此在(zai)潔(jie)凈室(shi)(shi)中(zhong)只(zhi)有很少而且在(zai)真正(zheng)需要的地方才會預留插座。
這(zhe)給(gei)監測(ce)、校準和(he)其(qi)他計量工作帶來了挑戰，這(zhe)些工作不是每天都(dou)要進行(xing)(xing)的(de)(de)，因此(ci)沒有(you)設計到(dao)潔(jie)凈(jing)室(shi)的(de)(de)布局中。執行(xing)(xing)這(zhe)種監測(ce)所(suo)需的(de)(de)儀(yi)表通常是電子(zi)的(de)(de)，需確保潔(jie)凈(jing)室(shi)和(he)工藝(yi)設備按照SOP健康運行(xing)(xing)。
ALICAT便攜式可充電氣體流量計
Alicat艾里卡特便攜式可充電質量流量計為潔凈室插座少的問題提供了完mei解決方案。可以將它們放置在室外充電，然后在必要時再帶入潔凈室內。一旦進入潔凈室，工作時則不需要任何電源插座。
Alicat艾里卡(ka)特便攜式質量流量計可用來檢查和校準質量流量控制器或將氣體送入生物反應器的流量計，只需在更衣區用無絨布擦拭便攜式質量流量計，即可將其帶進潔凈室內。
將設備(bei)和材料轉(zhuan)移到潔凈室總是具有挑戰(zhan)性(xing)，當地的(de)SOP會規定細(xi)節，將新設備(bei)帶入潔凈室需(xu)要仔細(xi)擦拭包裝(zhuang)、更換(huan)手(shou)套等流程，只需(xu)嚴格遵循規定的(de)程序，只帶來較小的(de)污染風險。
Alicat便攜式氣體質量流量計是潔凈室計量和校準的得力工具，請即刻與我們聯系，獲取更多的Alicat質量流量和壓力測控應用(yong)解決方案。
Alicat MB系列便攜式質量流(liu)量計可使用一塊9V電池(chi)供電，快速精zhun測量過程氣體的質量(liang)流量(liang)、體(ti)積流量(liang)、壓力和溫度。
MB系列便攜式質量流量計含有集成式多功能(neng)數(shu)字顯示屏(ping)，內置30種標準氣體，可測量從0-0.5 SCCM到0-4000 SLPM的滿量程的任何流量。最高0.4%的精度、0.2%重復性及不到10ms的測量響應速度保證了氣體流量儀表及工藝過程的可靠性，另可根據特殊項目需求進行個(ge)性化定制。
